| 产品名称 | 医用消毒棉球（片） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脱脂棉球(或无纺布棉片)经浓度为70%～80%的酒精溶液(或有效碘含量应不少于0.25%的碘伏溶液)浸泡而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。 |
| 型号规格 | 型号：酒精棉球、酒精棉片、碘伏棉球、碘伏棉片。规格：酒精棉球、碘伏棉球：2粒∕袋、25粒∕瓶、30粒∕瓶、50粒∕瓶、8粒∕板。酒精棉片、碘伏棉片：3㎝;3㎝、6㎝;3㎝、6㎝;6㎝。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172140179 |
| 注册人名称 | 北京阳光宜康科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号1幢4层409-3室 |
| 生产地址 | 山东省莒县经济开发区医疗器械产业园A10号C段2-3层，D段1-3层（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：阳光宜康(山东)医疗科技有限责任公司；统一社会信用代码：91370116MA3QUFPT74。 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-02-05 |
| 变更情况 | 住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号1幢4层409-3室变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3幢二层3205室。 (批准日期：20220113)。 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3幢二层3205室B区、C区、D区、E区、F区变更为山东省莒县经济开发区医疗器械产业园A10号C段2-3层，D段1-3层（委托生产）。 (批准日期：20240111) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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