| 产品名称 | 疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单丝编织而成，有平片、预成形补片、网塞等形式。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外对疝进行修补，包括腹壁切口疝、造口旁疝、脐疝、股疝、腹股沟疝。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133329 |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173463329延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2017-09-15 “注册人住所：青岛经济技术开发区油港二路1号”变更为“注册人住所：山东省青岛市崂山区九水东路592-16号”。 2018-06-06 “注册人名称：青岛颐中生物工程有限公司”变更为“注册人名称：青岛中惠圣熙生物工程有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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