| 产品名称 | 中央监护管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由中央监护管理软件应用软件和版权保护设备组成，中央监护管理软件包括波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、历史回顾模块、存储打印模块(仅NCMS-21有打印功能)、系统维护模块、登录模块，软件载体为U盘，版权保护设备为USB加密狗。软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对患者进行心率(HR)、呼吸(RR)、无创血压(NIBP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、二氧化碳(CO2)进行中央监护、显示、存储和打印。 |
| 型号规格 | NCMS-21、NCMS-21L |
| 注册证编号 | 粤械注准20212211593 |
| 注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212211593”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-03数据处理软件 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 变更情况 | 2022-08-31: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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