| 产品名称 | 自动分析心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电图机主机、导联线、电源适配器(仅限FCP-7101)、心电电极(TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极为已注册电极产品)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | FCP-7101、FCP-8100、FCP-8100T、FX-8100注：各型号主要差异见下表LCD网络接口FCP-7101320;240dots；5.7英寸；黑白显示有线FCP-8100800;480dots；7英寸；彩色显示有线/无线FCP-8100T800;480dots；7英寸；黑白显示有线/无线FX-8100800;480dots；7英寸；彩色显示有线 |
| 注册证编号 | 京械注准20172070321 |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 京械注准20172210321 |
| 批准日期 | 2021-11-29 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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