| 产品名称 | 中央监护软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多床观察模块、单床观察模块、病人管理模块、数据库模块、数据回顾模块、网络通信模块、计算模块、报警模块、配置模块和打印模块、颜色设置模块组成。产品为纯软件，由安装光盘和USB dongle组成，软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于通过局域网络，对上海德尔格医疗器械有限公司生产的Vista 120和Vista 120S病人监护仪上获得的生理参数(心电、呼吸、有创血压、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、呼末二氧化碳、麻醉气体、脑电双频指数)进行集中监测、显示和报警，并提供药物、血液动力学、氧合、肾功能和通气计算器功能。 |
| 型号规格 | Vista 120 CMS |
| 注册证编号 | 沪械注准20212210577 |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢 |
| 批准日期 | 2021-11-25 |
| 有效期至 | 2026-11-24 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区。生产地址变更为：1.上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区；;本文件与“沪械注准20212210577”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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