| 产品名称 | 近视弱视治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、固定带和软件(同仁视力健康服务平台 V1.0)组成，其中主机由瞳距轮、佩戴感应区、眼罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于近视及弱视(包括屈光不正性弱视、屈光参差性弱视)的辅助治疗，在医疗机构的专业医师指导下使用，供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用。 |
| 型号规格 | YF 020A |
| 注册证编号 | 湘械注准20212162067 |
| 注册人名称 | 湖南宜凡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经开区创业大楼1502室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经开区创业大楼1502室 |
| 批准日期 | 2021-11-16 |
| 有效期至 | 2026-11-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-19 变更内容：1.产品适用范围由“产品用于近视及弱视（包括屈光不正性弱视、屈光参差性弱视）的辅助治疗，仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用，仅供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用。”变更为“产品用于近视及弱视（包括屈光不正性弱视、屈光参差性弱视）的辅助治疗，在医疗机构中由专业医师指导下使用，仅供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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