| 产品名称 | 抗HPV功能蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛β乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和阴道推助器组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | 2g/支；2.5g/支；3g/支；3.5g/支；4g/支；5g/支；6g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212182078 |
| 注册人名称 | 湖南鹏升生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-28 变更内容：1.变更产品型号规格，详见附件产品型号规格变更对比表。 2.变更产品结构组成，详见附件产品结构组成变更对比表。 3.变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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