| 产品名称 | 桥接组合式内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接棒、锁定螺钉、普通螺钉、锁定螺帽、固定块组成，采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130792 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460792延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2022-03-10 本次变更涉及以下内容：1.产品技术要求：本次变更涉及新增灭菌交付状态型号规格编码规则，增加股骨颈加压螺钉型号规格及其性能指标要求，变更材料标准年号等，详见技术要求变化对比及说明；2.型号规格：详见型号规格变化对比及说明；3.结构及组成：在结构及组成中增加本次新增组件描述，详见结构及组成变化对比及说明。 2021-03-22 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址: 静海区静海经济开发区南区科技路19号”。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-68660777; 022-68660776 |
| 网址 | 暂无权限 |
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