| 产品名称 | 一次性使用非吸收性闭合夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用非吸收性闭合夹由闭合夹、固定盖及底座组成。闭合夹材料为均聚氧亚甲基材料，固定盖及底座材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭，术后不取出。适用于12mm以下的血管和体腔组织。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213020954 |
| 注册人名称 | 成都迪康中科生物医学材料有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区西部园区迪康大道1号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2023-04-27 载明生产地址由:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F,成都高新区西部园区迪康大道1号3栋;载明生产地址变更为:四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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