| 产品名称 | 一次性使用组织夹装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为单发款和多发款。单发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和滑块组成，多发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和旋钮组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，具体如下：1.内镜下做标记；2.用于下列组织止血：(a)直径小于3cm 的黏膜/黏膜下层破损，(b)出血性溃疡， (c)直径小于1.5 cm的息肉，(d)结肠内的憩室；3.当消化道内腔壁的穿孔小于20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213020876 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号；南京高新开发区高科三路10号； 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-11-07 |
| 变更情况 | 2024-05-28 载明生产地址由:南京高新区药谷大道199号，南京高新开发区高科三路10号;载明生产地址变更为:南京高新区药谷大道199号；南京高新开发区高科三路10号； 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
