| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、鼻梁垫(如有)、口罩带组成。口罩体有四层：依次为外层(纺粘层)、中间层1(熔喷无纺布)、中间层2(热风棉)、内层(纺粘层)，口罩体内、外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成；中间层1采用聚丙烯熔喷布材料制成；中间层2采用热风法非织造布制成；鼻夹由可弯折聚乙烯包裹铝丝制成；鼻梁垫由聚酯海绵或聚酯胶条制成，口罩带由氨纶弹性松紧织物制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式、折叠形头戴式：12.2*8.6cm、14.5*9.5cm、16.5*10.5cm、17.5*11.5cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141605 |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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