| 产品名称 | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源系统、升降调节装置、控制系统和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
| 型号规格 | KLK-MD-MA01、KLK-MD-MA02、KLK-CM-MA01、KLK-CM-MA02、KLK-MD-MA03、KLK-CM-MA03。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212092075 |
| 注册人名称 | 湖南科洛克医药有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋4楼410房 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园二期3栋201房；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-27变更内容：1.变更申请人住所由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期5栋4楼403-9室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋4楼410房”。2.变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416”变更为“长沙高新区谷苑路229号海凭园二期3栋201房；长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼”。3.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海凭智能科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年2月28日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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