| 产品名称 | 医用控温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(温度调节装置、温控电路、触摸显示屏)及应用部分(水囊)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者局部进行物理降温或升温，达到辅助调控体温的目的。 |
| 型号规格 | CH-100 |
| 产品储存条件及有效期 | 医用控温仪电气性能安全要求应符合GB9706.1-2007的要求。 医用控温仪电磁兼容执行YY0505–2012,标准第1-2部分要求。 环境试验要求应符合GBT 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组和表1的规定。 生物相容性要求应符合GBT16886系列标准。 |
| 注册证编号 | 陕械注准2021209143 |
| 注册人名称 | 陕西鑫带路电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号 |
| 批准日期 | 2021-11-21 |
| 有效期至 | 2026-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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医用控温仪
