| 产品名称 | 高频手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频手术系统由主机、电凝钳件、电极电缆、脚踏开关组成。电凝钳件由双极解剖剪、双极解剖钳、双极中空直钳和双极中空弯钳组成，附件型号详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，用于临床手术中对人体组织进行双极切割和凝血(不用于血管闭合)。产品主机还可与电切镜及电极配合，用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝。 |
| 型号规格 | DD-400A |
| 注册证编号 | 国械注准20173013159 |
| 注册人名称 | 杭州得道医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173253159 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-04-04 |
| 变更情况 | 2022-01-20 “注册人住所：桐庐县桐君街道三达路87号二楼；生产地址：杭州市桐庐县桐君街道三达路87号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼；生产地址：浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼”。 2023-07-05 注册人住所由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼; 载明生产地址由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼;注册人住所变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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