| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 压缩式雾化器主要由主机和氧气雾化吸入器组成。 其中，主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；氧气雾化吸入器由送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 压缩式雾化器供医疗机构使用，通过压缩气体产生的气流将液态药物雾化，并输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | KST-R100、KST-R200、KST-R300、KST-R400、KST-R500、KST-R600 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162080166 |
| 注册人名称 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 变更情况 | 1.2021年11月10日延续注册； 2.2024年4月17日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7号楼第1、2层2-1、2-2、2-4”变更为“重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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