| 产品名称 | 智能中医灸疗床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据结构组成不同而分为不同型号。通体灸疗型由床体、12个灸材加热炷、控制装置、排烟装置、升降摇摆装置、灸疗仓、一次性使用床垫组成；砭石灸疗型由床体、砭石隔热板、12个灸材加热炷、控制装置、排烟装置、升降摇摆装置、灸疗仓、一次性使用床垫组成。其中一次性使用床垫为已备案或已取得注册证的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为熏蒸灸疗的载体，通过灸材燃烧施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | HW-2701、HW-2702 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品，不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212201575 |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008809909; 025-58770098;025-83401926;025-83153099 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
