| 产品名称 | 迈克腔扩张球囊导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 迈克腔扩张球囊导管套件由球囊组件、穿刺鞘组件、导引针及注射器组成，其中球囊组件由衬丝、鲁尔帽、鲁尔三通阀、球囊导管及显影环组成，穿刺鞘组件由鲁尔帽、鲁尔接头、穿刺鞘管及穿刺鞘芯组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X线透视监视下，用于对三叉神经痛进行治疗(产品不接触血液循环系统和中枢神经系统)。 |
| 型号规格 | TB-08-20、TB-08-40、TB-10-20、TB-10-40 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212031576 |
| 注册人名称 | 茵络（无锡）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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