| 产品名称 | 钛网系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钛网系统由钛网和钛钉组成。其中钛网由符合GB/T13810中规定的TA1或TA2制造，钛钉由符合GB/T13810中规定的TC4制造，详见产品型号规格附页。部分产品表面采用阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌状态交付，以无菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于颅骨缺损的重建、修复和内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134363 |
| 注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464363 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2020-05-29本次企业申请变更以下内容：1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明；2. 增加无菌产品型号规格，详见变更后产品型号规格列表；3. 变更注册证中载明的结构及组成，由“钛网系统由钛网和钛钉组成。其中钛网由符合GB/T 13810中规定的TA1或TA2制造，钛钉由符合GB/T 13810中规定的TC4制造，详见产品型号规格附页。部分产品表面采用阳极氧化处理。产品为非灭菌包装”变更为“钛网系统由钛网和钛钉组成。其中钛网由符合GB/T 13810中规定的TA1或TA2制造，钛钉由符合GB/T 13810中规定的TC4制造，详见产品型号规格附页。部分产品表面采用阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌状态交付，以无菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
