| 产品名称 | 自动弹力线痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 发射头、枪管、枪体、枪柄、弹力线、牵引线、推线管、推线管释放轮、负压释放开关、驱动轮、负压吸引接头、内管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 型号规格 | ZDFR-TZQ-05A-3、ZDFR-TZQ-05A-6、ZDFR-TZQ-05A-9、ZDFR-TZQ-05B-3、ZDFR-TZQ-05B-6、ZDFR-TZQ-05B-9、ZDFR-TZQ-05C-3、ZDFR-TZQ-05C-6、ZDFR-TZQ-05C-9、ZDFR-TZQ-05D-3、ZDFR-TZQ-05D-6、ZDFR-TZQ-05D-9、ZDFR-TZQ-05E-1、 ZDFR-TZQ-05E-2 、ZDFR-TZQ-05E-3、ZDFR-TZQ-05F-3、ZDFR-TZQ-05F-6、ZDFR-TZQ-05F-9 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172020281 |
| 注册人名称 | 广州中达福瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区中山大道西6、8号15楼自编1508A房（不可作厂房使用） |
| 生产地址 | 广东省江门市鹤山市共和镇共和大道99号中达福瑞高新科技产业园1#研发楼2楼、1#研发楼3楼、1#厂房1楼、1#厂房2楼、2#厂房1楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172020281”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 2023-01-31: 1、注册人住所由“广州市天河区中山大道西6、8号22楼自编2202、2204房”变更为“广州市天河区中山大道西6、8号15楼自编1508A房（不可作厂房使用）”。 2、生产地址由“鹤山市鹤山工业城C区中欧创新中心10栋一楼”变更为“广东省江门市鹤山市共和镇共和大道99号中达福瑞高新科技产业园1#研发楼2楼、1#研发楼3楼、1#厂房1楼、1#厂房2楼、2#厂房1楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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