| 产品名称 | 定制式可摘义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、基托组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑及热处理方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，适用于口腔牙列缺失的修复。 |
| 型号规格 | 支架可摘局部义齿、胶托可摘全口义齿 |
| 注册证编号 | 陕械注准20212170140 |
| 注册人名称 | 陕西大秦齿科医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢创新空间二期C座9层北侧 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢创新空间二期C座9层北侧 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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