产品名称 | 视频气管插管镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由操作手柄、插入管、图像处理器、电源适配器、视频转接线、存储卡、防水盖、吸引按钮(QG-3260不适用)和活检阀帽(QG-3260不适用)组成。图像处理器有HV-80和HV-100可选,视频转接线有DX-A10和DX-U10可选。 |
适用范围/预期用途 | 适用于引导气管插管。 |
型号规格 | QG-3260、QG-3320、QG-3390、QG-3430、QG-3490、QG-3530、QG-3580、QG-3610、QG-3280、QG-3590、QG-3630 |
注册证编号 | 粤械注准20172081530 |
注册人名称 | 珠海视新医用科技有限公司 |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 |
生产地址 | 珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20172081530”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
批准日期 | 2021-11-10 |
有效期至 | 2027-09-03 |
变更情况 | 2022-09-21: 适用范围由“适用于对成人引导气管插管。”变更为“适用于引导气管插管。”。 2022-11-03: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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