| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管插管由管身、插管接头、不锈钢弹簧圈、套囊(如有)以及与套囊配套的充气组件(充气管、带单向阀的指示球囊)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | T11425、T11430、T11435、T11440、T11445、T11450、T11455、T11460、T11465、T11470、T11475、T11480、T11485、T12425、T12430、T12435、T12440、T12445、T12450、T12455、T12460、T12465、T12470、T12475、T12480、T12485。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212081521 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212081521”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103”变更为“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
扩展信息
