| 产品名称 | 一次性使用冲洗管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管按其型式分为I型直接冲洗型和II型接头连接型二种，I型由护套、瓶塞穿刺器(A型：无滴斗，B型：有滴斗)、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管和出水管组成；II型由护套、瓶塞穿刺器(A型：无滴斗，B型：有滴斗)、上导管、夹子或流量控制器、连接管、下导管、二通接头或三通接头、护塞、冲水管组成，冲水管分单管型、双管型，由连接接头、接管(双管型)、扁三通(双管型)和出水管组成。冲洗管可选配S形导管固定夹、U形导管固定夹。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中冲洗创面或创口用。 |
| 型号规格 | 型号：IA型、IB型、IIA型、IIB型规格：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020608 |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172660608 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2027-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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