| 产品名称 | 聚乙二醇液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用聚乙二醇400、薄荷脑(矫味剂)制成的溶液和聚乙烯容器构成，所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 3mL、5mL、8mL、15mL、20mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20172140465 |
| 注册人名称 | 怡越医疗（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 生产地址 | 东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172140465”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2027-03-26 |
| 变更情况 | 2023-08-10: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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