| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由导管和助推钢丝组成。I 型(端孔型)输尿管导管不含接头,II 型(通用型)输尿管导管含有接头。一次性使用输尿管导管的管体由聚氨酯(PU)制成,接头由聚氯乙烯(PVC)制成;助推钢丝由奥氏体不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门进行逆行性肾盂造影或引流时一次性使用。 |
| 型号规格 | VDG-Ⅰ-3F、VDG-Ⅰ-4F、VDG-Ⅱ-5F、VDG-Ⅱ-6F。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141901 |
| 注册人名称 | 湖南华林凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 批准日期 | 2021-10-11 |
| 有效期至 | 2026-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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