| 产品名称 | 盆底超声影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据管理功能、 系统设置功能和图像识别与测量功能组成。由网络下载安装。发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于盆底超声影像的接收、识别、测量、处理、储存、传输，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | WAVEPVF、VASLEVA、WAVEVAS |
| 注册证编号 | 粤械注准20212211565 |
| 注册人名称 | 深圳度影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1601 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋16楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212211565”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2022-11-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道塘朗社区祥瑞三路44号塘朗工业A区桃源智谷31栋水木众德科创大厦602”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1601”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道塘朗社区祥瑞三路44号塘朗工业A区桃源智谷31栋水木众德科创大厦602”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1601-1603”。 2023-09-04: 1、型号、规格由“WAVEPVF”变更为“WAVEPVF、VASLEVA、WAVEVAS”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。 2024-01-23: 1、生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1601-1603”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋16楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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