| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间为熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性的聚氯乙烯包裹铝丝或铝制金属片材料制成，口罩带由氨纶弹性松紧织物或采用弹性无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型 A(12.5cm*8.5cm)、耳挂式平面型B(14.5cm*9.0cm)、耳挂式平面型 C(17.5cm*9.5cm)；耳挂式折叠 I 型 M(12.5cm*8.0cm)、耳挂式折叠 I 型 L(14.0cm*8.5cm)；耳挂式折叠Ⅱ 型 X(16.5cm*6.5cm)、耳挂式折叠Ⅱ型 Y(20.5cm*8.0cm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141114 |
| 注册人名称 | 苏州诺尔欣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-07-26 |
| 变更情况 | 2021-11-10生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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