| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DR5000X配置：高压发生器HF-50R(50KW)、X射线管组件XAY-14X、线束器M-20、平板探测器BPRH2C、图像采集工作站 云8000、DR支架HDL-GX、移动摄影平床SY-6M、电离室SSMS601(选配)。 DR5000XI配置：高压发生器Lunar-50R(50KW)、X射线管组件E7843X、线束器M-20、平板探测器FDX4343R、图像采集工作站 云8000、DR支架HDL-X、移动摄影平床SY-5M、电离室SSMS601(选配)。 DR5000G配置：高压发生器Solar-50R(50KW)、X射线管组件RAD-14、线束器M-50、平板探测器FDX4343R、图像采集工作站 云8000、DR支架HDL-X、移动摄影平床SY-5M、电离室SSMS601(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 |
| 型号规格 | DR5000X |
| 注册证编号 | 冀械注准20212060052 |
| 注册人名称 | 石家庄华东医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2021-11-29:1.生产地址:“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室、5层03室”变更为“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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