| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和质控卡组成，其中主机包括试纸机械定位单元、图像生成/传输单元、数据处理软件、数据显示单元、按键和电池。 软件版本：V1.13。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定量分析。 |
| 型号规格 | MDF-22 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212220086 |
| 注册人名称 | 石家庄洹众生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层 |
| 生产地址 | 中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 变更情况 | 2022-09-14:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层” 2.注册地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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