| 产品名称 | 便携式超声药物导入治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、电极A、电极B(选配)和嵌入式软件(版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进可透皮吸收的药物经皮透入人体。 |
| 型号规格 | AKSO-P101A、AKSO-P101B |
| 注册证编号 | 辽械注准20212090038 |
| 注册人名称 | 沈阳中康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门3层 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-17A号2门二层 |
| 批准日期 | 2021-04-30 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 变更情况 | "一、规格型号由“AKSO-P101AAKSO-P101B”变更为“AKSO-P101AAKSO-P101BAKSO-P111A”。二、结构及组成由“该产品由主机、电源适配器、电极A、电极B（选配）和嵌入式软件（版本V1）组成。”变更为“该产品由主机、电源适配器、电极（电极A、电极B、电极C、电极D可任意选择）和嵌入式软件（版本V2）组成。”三、产品技术要求变化见附件1。" |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 024-31048927; 024-31509619;024-31988022 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
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