| 产品名称 | 便携式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由由蓝牙心电信号采集盒、系统软件以及可选附件(心电导联线、胸电极、肢电极)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体心电信号进行记录和检测。 |
| 型号规格 | 180ECG-i12、180ECG-i15、180ECG-i18 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212070057 |
| 注册人名称 | 河南云心电网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室 |
| 备注 | 本文件与“便携式心电图机(注册证编号：豫械注准20212070057)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 结构组成由“本产品由蓝牙心电信号采集盒、心电导联线、胸电极、肢电极和系统软件组成组成。”变更为“本产品由由蓝牙心电信号采集盒、系统软件以及可选附件（心电导联线、胸电极、肢电极）组成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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