| 产品名称 | 壳聚糖妇科洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、甘油加入纯化水配制而成，包装为聚乙烯瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于完整皮肤，发挥物理屏障作用，促进创面愈合，用于外阴炎、非特异型滴虫性、淋菌性及霉菌性阴道炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212180186 |
| 注册人名称 | 湖南健医师医药有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度。 |
| 备注 | 受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；(2)委托生产截止日期：2026年01月25日。 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-04-28 变更内容：1、变更生产地址，由“岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年01月25日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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