| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由玻璃试管或PET试管、丁基胶塞、塑料盖帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成；抗凝剂分为EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠、氟化钠/EDTA；凝固促凝剂为玻璃粉，血清分离剂为α一烯烃与无水马来酸的共聚物；真空采血管按尺寸不同可分为六种规格；按附加剂不同可分为：无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸盐/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(9:1)、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(4:1)。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，经γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。 |
| 型号规格 | 12(13)mm×75mm、12(13、16)mm×100mm、8 mm×120mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220527 |
| 注册人名称 | 江苏宇力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区溱潼镇夏北社区双龙西路666号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区溱潼镇夏北社区双龙西路666号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162410527 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2026-01-21 |
| 变更情况 | 2021-11-30注册人住所变更 由“泰州市姜堰区沈高镇工业集中区内”变更为“泰州市姜堰区溱潼镇夏北社区双龙西路666号”生产地址变更 由“泰州市姜堰区沈高镇工业集中区内”变更为“泰州市姜堰区溱潼镇夏北社区双龙西路666号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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