| 产品名称 | 高频内窥镜手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双极手术电极，由输入连接器、输出连线、手柄、电极体和电极头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频发生器连接使用，在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 |
| 型号规格 | PMS-13G、PMS-13G-4.0、PMS-15G、PMS-15G-4.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20173010683 |
| 注册人名称 | 凯卓科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220683延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 变更情况 | 2018-08-10 “生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房”。 2018-11-14 “生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房”变更为“生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”。 2021-02-23 “生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”变更为“生产地址:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼，北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号”。 2021-04-20 “注册人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“注册人住所:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼1至3层101”。 2024-10-17 载明生产地址由:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼，北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号;变更为:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼 |
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