| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，内层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成，中间层为采用PP(聚丙烯)为原料制成的熔喷布、外层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用松紧织物(涤纶)材料制成，绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式175mm*95mm、平面形绑带式175mm*95mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140261 |
| 注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥通达路西 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 2021-11-03型号、规格变更 由“耳挂式、绑带式”变更为“平面形耳挂式175mm*95mm、平面形绑带式175mm*95mm”产品技术要求变更 由“2.1.2口罩的基本尺寸应符合表1的规定。绑带式 长度为180mm±5%，宽度为100mm±5%耳挂式 长度为180mm±5%，宽度为100mm±5%”变更为“2.1.2口罩的基本尺寸应符合表1的规定。绑带式 长度为175mm±5%，宽度为95mm±5%耳挂式 长度为175mm±5%，宽度为95mm±5%” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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