| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成，还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机、眼前节适配器、电源线和图像管理软件组成。Mocean 4000、OSE-2800 由主机、眼前节适配器、电源线、图像管理软件、加密狗、光盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底和(或)眼前节组织结构断层成像和分析。 |
| 型号规格 | Mocean 3000 Plus、Mocean 4000、OSE-5000、OSE-2800 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20142160290 |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142160290”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2024-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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