产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 型号:无菌型耳带式,规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×6.5cm、13.5cm×11.5cm;型号:非无菌型耳带式,规格:17.5cm×9.5cm、13.5cm×11.5cm。 |
注册证编号 | 浙械注准20202141180 |
注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层,8号楼1层、2层、3层、5层,9号楼1层、2层、3层A区 |
其他内容 | 原医疗器械注册证号浙械注准20202141180、浙械注准20202141128,合并为同一注册单元。 |
备注 | 原医疗器械注册证号浙械注准20202141180、浙械注准20202141128,合并为同一注册单元。 |
批准日期 | 2021-11-04 |
有效期至 | 2025-10-12 |
变更情况 | 生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号变更为莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层,8号楼1层、2层、3层、5层,9号楼1层、2层、3层A区;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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