| 产品名称 | 一次性使用中性电极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导电压敏胶、铝箔(单面复涤纶片)、海绵背衬和防粘盖片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频电刀配套使用，作为高频工作电流的回路。 |
| 型号规格 | DK-EA1、DK-EA1-W1、DK-EA2-W1 、DK-EA1-W2、DK-EA2-W2、DK-EB1-W3、DK-EB1-W4、DK-EB2-W3、DK-EB2-W4、DK-EA2、DK-EB2、DK-EB1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182010361 |
| 注册人名称 | 乐清市金康特医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 乐清市蒲岐特色工业园区 |
| 生产地址 | 乐清市蒲岐特色工业园区 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2023-08-23 |
| 变更情况 | 1. 型号规格：由“DK-E 3008型”变更为“DK-EA1、DK-EA1-W1、DK-EA2-W1、DK-EA1-W2、DK-EA2-W2、DK-EB1-W3、DK-EB1-W4、DK-EB2-W3、DK-EB2-W4、DK-EA2、DK-EB2、DK-EB1”。 2.结构及组成：由“产品由导电压敏胶、铝箔（单面复涤纶片）、海绵背衬和防粘盖片组成。”变更为“产品由舌片、铝箔（单面复涤纶片）、导电压敏胶、泡绵背衬、防粘膜、极板连线组成。”。 3. 变更后的技术要求见附件。 4. 申请人根据批准变更内容自行修订标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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