| 产品名称 | 一次性使用聚四氟乙烯导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由润滑液、表层、芯轴组成，其中润滑液成分为医用级硅油，表层材料为聚四氟乙烯，芯轴材质为镍钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142020263 |
| 注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室） |
| 生产地址 | 杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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