| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机，湿化器以及电源适配器组成；产品所具有的工作模式：：CPAP、APAP、S、S/T、T。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病(COPD),从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | RXiBreeze 25S、RXiBreeze 25A、RXiBreeze 25A Pro、RXiBreeze 25ST、RXiBreeze 25STA、RXiBreeze 25STA Pro、RXiBreeze 30ST、RXiBreeze 30STA、RXiBreeze 30STA Pro、RXiBreeze Tech。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202080019 |
| 注册人名称 | 深圳融昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202080019”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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