| 产品名称 | 量子点荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 量子点荧光免疫分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、电源适配器和扫码枪(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与南京诺唯赞医疗科技有限公司基于荧光免疫层析法的试剂配合使用，用于人全血、血清、血浆、末梢血及尿液中待测物的定量分析，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 型号规格 | QD-S600 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192221429 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2021-11-02生产地址变更 由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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