| 产品名称 | 三维医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件的功能模块包括：软件登录、医学图像的读取与解析、三维医学图像显示及三维可视化、图像几何处理、三维网格重建及导出。 |
| 适用范围/预期用途 | 符合DICOM3.0标准的医学图像的显示、分割、三维可视化。 |
| 型号规格 | 4.1.3.20181204_Release |
| 注册证编号 | 浙械注准20192210297 |
| 注册人名称 | 浙江德尔达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区宝马街8号1幢105室 |
| 生产地址 | 宁波市江北区宝马街8号1-4 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2024-06-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波市江北区福兴巷9号2幢3-3变更为宁波市江北区宝马街8号1幢105室;生产地址由宁波市江北区德记巷8号变更为宁波市江北区宝马街8号1-4;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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