| 产品名称 | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含显示屏)、软件、探头、附件和电源组成。 可选配探头型号为：5C1、5C2、14L6、10L5、9V4、14L6P。可选配附件为脚踏开关、打印机、光驱。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于超声成像与血流运动信息采集，对人体腹部、外周血管、浅表器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表。 |
| 型号规格 | LE-20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192060024 |
| 注册人名称 | 深圳中科乐普医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层东侧 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060024”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 变更情况 | 2021-11-10: 1、结构及组成由“由主机（含显示屏）、软件、探头、可选配附件（脚踏开关、打印机、光驱）和电源组成。”变更为“由主机(含显示屏)、软件、探头、附件和电源组成。 可选配探头型号为：5C1、5C2、14L6、10L5、9V4、14L6P。可选配附件为脚踏开关、打印机、光驱。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 14页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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