| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由双腔支气管插管、多功能接头、吸痰管组成。双腔支气管插管由主体管、主气管球囊、支气管球囊、管体连接器、外延管、15mm接头、单向阀、导芯、充气管、指示球蘘组成；多功能接头由主接头、内窥镜接头、外延管、接头帽和Y型接头组成；吸痰管由吸痰管接头和管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | GMT-FR26L-S、GMT-FR26R-S、GMT-FR28L-S、GMT-FR28R-S、GMT-FR32L-S、GMT-FR32R-S、GMT-FR35L-S、GMT-FR35R-S、GMT-FR37L-S、GMT-FR37R-S、GMT-FR39L-S、GMT-FR39R-S、GMT-FR41L-S、GMT-FR41R-S |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080910 |
| 注册人名称 | 广州健恩医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号办公楼二楼203房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080910”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 2021-12-07: 1、生产地址由“广州经济技术开发区东区骏成路10号A栋五楼之一”变更为“广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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