| 产品名称 | 投射式视野检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 投射式视野检查仪由视野仪硬件和软件组成。(1)视野仪硬件组成：SK-850A结构组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器、打印机和带隔离变压器的可移式多孔插座组成。a) 医用电气设备：视野刺激器。b) 非医用电气设备：计算机系统、打印机。c) 医用电气系统通过带隔离变压器的可移式多孔插座连接组成。SK-850B、SK-850C、SK-950B、SK-950C结构组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器组成。(2)视野仪(系统)的软件由以下模块组成：a) 病人信息录入模块；b) 图像分析处理软件模块；c) 文件管理模块；d) 输出打印模块。软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视野损害相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | SK-850A、SK-850B、SK-850C、SK-950B、SK-950C |
| 注册证编号 | 渝械注准20182160179 |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2023-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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