| 产品名称 | 人体营养检测分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测量主机、电极、营养信息管理系统软件(版本号V9.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比、营养状况与营养评估，并可用于孕前、孕期、产后及未成年人的膳食营养分析指导。 |
| 型号规格 | LEO-7500、LEO-7510、LEO-7520、LEO-7530、LEO-7550、LEO-7560、LEO-7570、LEO-7580 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192070014 |
| 注册人名称 | 江苏雷奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 生产地址 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 变更情况 | 2021-11-08适用范围变更 由“该产品用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比、营养状况与营养评估，并可用于孕前、孕期及产后的膳食营养分析指导。”变更为“该产品用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比、营养状况与营养评估，并可用于孕前、孕期、产后及未成年人的膳食营养分析指导。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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