| 产品名称 | X射线平板探测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器、一体化工作站系统软件(发布版本号：V1.0)、电源盒、数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于 X 射线诊断系统， 将X射线信号转化为数字信号，用于医疗机构。 不适用于乳腺 X 射线摄影、 牙科X射线摄影、 计算机体层摄影和动态成像设备。 |
| 型号规格 | SONTU50-4336S-G |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061557 |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212061557”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-04X射线影像接收处理装置 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 变更情况 | 2024-06-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
