| 产品名称 | 动态心电图分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由动态心电图记录器、动态心电图回放分析软件、导联线、传输线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用)的动态记录和诊断。 |
| 型号规格 | AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210082 |
| 注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210082”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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