| 产品名称 | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素泵由控制系统、显示系统、传动系统、手持端专用软件四部分组成，不包含胰岛素泵注射组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 |
| 型号规格 | PH300、PH310 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141261 |
| 注册人名称 | 郑州瑞宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173541261 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2019-08-26 见变更对比表。 2020-12-01 “注册人住所：郑州经济技术开发区经南四路68号4号厂房4层；生产地址：郑州经济技术开发区经南四路68号4号厂房4层”变更为“注册人住所：郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋；生产地址：郑州经济技术开发区经南四路68号4号厂房4层;郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋”。 2021-05-11 “生产地址:郑州经济技术开发区经南四路68号4号厂房4层；郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋”变更为“生产地址:郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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