| 产品名称 | 医用低温保存箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于提供低温冷冻环境，供医疗机构储存血液制品、疫苗、试剂、生物标本。 |
| 型号规格 | DW-25L85、DW-25L85E、DW-25L285、DW-25L285P、DW-25L285E、DW-40L85、DW-40L85E、DW-40L285、DW-40L285P、DW-40L285E |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220410 |
| 注册人名称 | 浙江星星医用冷链设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（36号楼）、1688号30号楼、31号楼 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省台州市椒江区洪家上金线88号变更为浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（自主申报）;生产地址由浙江省台州市椒江区洪家上金线88号变更为浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（36号楼）、1688号30号楼、31号楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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